????近日,國家藥監(jiān)局發(fā)布公告稱,決定對蟾酥注射液藥品說明書的警示語、不良反應(yīng)、禁忌和注意事項等進行修訂。修訂后,新生兒、嬰幼兒禁用蟾酥注射液,且不建議兒童使用。
????根據(jù)新的說明書修訂要求,蟾酥注射液說明書警示語應(yīng)增加以下內(nèi)容:本品有嚴重過敏反應(yīng)病例報告,應(yīng)在有搶救條件的醫(yī)療機構(gòu)使用,使用者應(yīng)接受過過敏性休克搶救培訓(xùn),用藥后出現(xiàn)過敏反應(yīng)或其他嚴重不良反應(yīng)須立即停藥并及時救治。